解析DRG支付方式改革路徑 “截至目前，全國393個統籌地區中實施按病組（DRG）付費191個、按病種分值（DIP）付費200個，天津與上海兼具兩種付費模式，實現了統籌地區全覆蓋、符合條件的醫療機構全覆蓋、病種覆蓋率達到95%、醫保基金覆蓋率達到80%。”4月18日，2025年醫保支付方式改革藍皮書發布會暨趨勢交流會上，國家醫保局醫藥服務管理司副司長徐娜介紹了當前醫保支付改革取得的積極成效。 據悉，此前醫保基金采取“按項目”付費的方式，雖然簡單便捷，但容易誘發醫療費用過快增長、“過度醫療”屢禁不絕等問題，醫務人員勞動價值也沒有充分體現。而DRG/DIP付費則是通過對疾病診療分組或折算分值，進行“打包”付費，能夠進一步規范診療行為。 歷經多年探索，我國DRG改革形成了“頂層設計—試點先行—全國推廣”的推進路徑。從2019年整合國內主流分組版本推出1.0版方案，到2024年2.0版通過多學科聯合論證、人工智能算法等數智技術實現分組科學性躍升，分組方案持續迭代優化，核心分組從376個增至409個，細分組從618個擴展至634個，精準匹配臨床多學科診療趨勢，回應“挑選病人”“機械控費”等改革痛點，改革成效惠及全國。 分組方案迭代至2.0：從無到優，破解支付改革痛點問題 分組方案是醫保支付方式改革的重要支撐，政府工作報告提出要深化醫保支付方式改革。支付方式改革使得全國大部分地區群眾就診經濟負擔顯著下降、醫保基金使用效率提升，但還是有少數醫療機構出現了臨床“挑選病人”、醫生“拿著計算器看病”等現象。為進一步深化改革、完善支付環節，我國推出了2.0版分組方案。 DRG分組方案是DRG付費理論和我國醫療保障實踐相結合的成果，也是以我國醫療服務特點和醫保實際費用數據為基礎形成的，用于全國醫保DRG付費的統一權威分組版本。 1.0版分組方案（2019）：整合當時國內主流應用的四個DRG版本，廣泛吸收了各個版本在各自領域的應用經驗，設置了核心分組376個，細分組618個。 1.1版分組方案（2021）：為充分分析數據規律，在臨床專家論證的基礎上，通過建立超算實驗室，利用30個試點城市改革數據，分析年齡、離院方式、合并癥并發癥等因素對醫療資源消耗的影響，編制形成1.1版本，包含核心分組376個，細分組628個。 2.0版分組方案（2024）：一方面，為進一步匹配臨床實際情況，順應臨床由單科或全院會診轉向多學科診療模式的發展趨勢，在單個學科獨立論證的基礎上，建立多專業聯合論證模式，并重點考慮了聯合手術、復合手術問題。另一方面，數智賦能方案更科學。 通過引入人工智能算法，從臨床專業知識、數據編碼規范、DRG技術評價等多目標維度建立遺傳算法模型，編制分組方案，并應用麻醉風險分級對分組結果進行校驗。該版本分組方案核心分組409個，細分組634個，有效回應了臨床訴求，體現了“醫保醫療相向而行、協同發展”的價值導向，同時，通過大數據賦能進一步提升了分組方案的科學性。 持續優化：構建四大機制，凝聚多學科共識賦能支付改革 一是組建技術專家團隊。專家團隊是推動DRG付費改革落地實施、行穩致遠的重要保障。目前，技術指導組擁有400多人的專家團隊，涵蓋臨床、統計、病案等多個專業，為核心分組論證、細分組統計分析、審核監管、數據監測提供強大的專業支持。以臨床論證工作為例，技術工作組與中華醫學會、中華口腔醫學會保持了長期的密切合作，分學科組建了31個臨床論證小組，匯聚了臨床專家169人，并為各小組配備63名醫保專家、33名編碼專家，形成了由265人組成的臨床專家團隊。 二是建立意見收集機制。支付方式改革涉及多方利益，如果沒有廣泛的社會共識，改革就難以順利進行。在分組方案編制過程中，技術指導組廣泛收集醫保行政和經辦部門、行業協會、醫療機構以及醫藥產業的意見和建議，并對收集的近萬條建議進行深入分析，在2.0版分組方案中采納了合理化建議近8000條，充分凝聚了社會共識。 三是構建溝通協商機制。技術指導組高度重視與臨床的溝通協商，核心分組編制工作依托中華醫學會、中華口腔醫學會，召開了36場專題臨床論證會，共計700余名專家參與論證，2.0版分組方案充分凝聚了行業共識。 四是建立動態調整機制。技術指導組高度重視行業發展對分組方案的影響，密切關注臨床技術發展和診療服務優化、醫療費用數據規律變化以及科技發展帶來的技術手段升級，并依據上述情況的發展，動態調整分組方案。 改革成效顯著：提質增效，賦能三醫協同治理新圖景 增強人民群眾就醫獲得感。改革后醫療機構診療行為更加規范，次均費用降低，參保群眾的就醫費用負擔不斷減輕，時間和費用消耗指數下降，平均住院日縮短，節省了參保群眾的就醫費用和時間成本。例如，吉林省2024年上半年醫療總費用157.25億，較2023年下降18.42%；次均住院費用9379.96元，較2023年下降16.16%。重慶市實施DRG實際付費后，規范了用藥、檢查、檢驗、診治等醫療服務行為，患者自負費用下降了21.54%。貴州省六盤水市居民次均住院費用同比下降了2.1%，職工同比下降7.7%，人均自付費用同比下降1.1%。 推動醫療機構高質量發展。在DRG付費改革過程中，各地醫療機構主動配合改革、不斷創新，在干中學，學中干，在病案管理結算清單的指控，規范臨床路徑、病歷精準入組等方面取得巨大進步，取得了藥耗成本和住院費用雙下降，醫院收治疑難重癥水平不斷提升，醫療機構收入結構明顯改善的良好改革成效。 比如，浙江大學醫學院附屬婦產科醫院在診療過程中，創新同種處方的藥物管理收費模式，依據醫囑劑量與用藥人數確定收費單位，兼顧臨床需求與成本平衡，減少醫保基金支出約2200萬元，受益患者達22萬人次；北京腫瘤醫院從DRG手術病組的麻醉費用入手，實現多學科綜合管理，促醫療機構內部管理機制完善；上海金山醫院大數據賦能，精準聚焦關鍵病組和識別異動數據，實現了醫保基金高效使用、醫療質量提升與資源動態平衡的“多方共贏”；北京協和醫院基于DRG分組將炎癥性腸病患者細分為不同組別，通過DRG指導下的醫聯體協作模式對患者進行精準分級診療。 推動三醫協同治理。一是提高基金效率。通過DRG付費改革引導醫療機構規范診療、合理控制成本，提升醫保基金使用效率。以北京市為例，實際付費醫療機構職工醫保住院基金平均增長率為10%，比非實際付費醫療機構住院基金平均增長率低7個百分點。二是支持行業發展。各地在推進改革的同時，充分考慮以歷史數據打包付費的影響，建立了特例單議，新藥新技術除外支付等配套機制，促進臨床技術進步，也進一步激發了醫藥產業的創新動力。 數智賦能：解鎖未來DRG管理的制勝密碼 隨著DRG付費改革的深入推進，診療行為隨之發生變化，數據規律展現出新的特征。在此背景下，以大數據賦能DRG管理成為必然選擇。大數據技術不僅能夠對海量醫療數據進行采集、清洗、轉換和分析，實現對病例的自動分組和歸類，計算出各DRG組的成本、費用、醫保支付標準等指標，還能通過預測分析和趨勢預警，提前發現潛在問題和風險，為醫院和醫保部門的決策提供前瞻性參考，助力醫療領域的可持續發展。 數智賦能分組方案編制 大數據＋人工智能技術可深度挖掘醫療數據，依據疾病診斷、治療方式及病情嚴重程度等因素，將病例精準劃分至不同DRG組別，提升分組準確性，使醫療資源配置更加合理。通過構建全面、海量的醫療大數據模型，可以識別出病例特征對資源消耗的影響，按照“臨床路徑相似、資源消耗相近”的原則，形成核心分組結果建議，克服傳統分組方案編制耗時耗力且易出錯的問題。 數智賦能DRG審核及監管 通過建立“大數據模型+專家論證+人工智能算法”的模型，強化流程清單管理和專家審核口徑管理，提升審核工作的效率和精準度，不斷規范DRG付費醫院行為，保障醫保基金安全有效使用。利用人工智能與大數據技術，不僅能對歷史數據進行深入分析，發現潛在的違規行為，還能自動檢測重復報銷、過度治療和虛假報銷等問題，有效提升醫保監管系統的智能化水平。 數智賦能DRG費用預測 利用大數據技術進行DRG費用預測，可以更加精確地評估每個患者的醫療資源使用情況，預測醫保基金的流動趨勢，實現對醫療服務費用的合理控制，為決策者提供科學依據，幫助做出動態的資源調整。

04-24

2025

藥價治理深水區定錨點 政策發展歷程 從產業視角出發，我國“藥品掛網價格治理”的政策發展可以劃分為三個階段： 政策準備階段：國家醫保局早在《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》（醫保發〔2019〕67號）中，提出了藥品價格監測預警、成本調查、完善掛網規則、信息互聯互通等政策。從政策的連續性來看，藥品價格治理工作已經做好了充分準備：首先，通過醫保分類代碼，逐步統一了未標準化的藥品數據；其次，統一招采平臺（子系統），收集整理所有掛網數據，并通過監測體系識別出價格異常的藥品進行分類。隨著《關于進一步加強藥品價格和招采信用評價工作的通知》（醫保辦函〔2023〕67號，業內俗稱“互聯互通”）發布，藥品掛網價格治理的準備工作基本完成，各省數據格式基本統一，價格數據質量顯著提升，實現了標準化和互通互查。 專項糾偏階段：在政策準備階段夯實之后，國家醫保局逐步展開糾偏工作。回顧2024年的所有價格治理政策，似乎都可以歸入這一類別。 2024年1月，“四同藥品”政策發布，針對省際明顯的不公平高價進行糾偏，提出了“監測價”的概念，要求所有掛網藥品采購限價調整至監測價或以下，使得各省掛網價格逐步趨同。 2024年3月起，針對醫保定點零售藥店，“上網店，查藥價，比數據，抓治理”專項行動開展，參考網絡平臺價格，對銷量大、社會關注度高的慢性病常用藥銷售價格進行監測排序，并及時處理異常價格。 2024年8月，“三同注射劑”政策發布，旨在減少因包裝數量、轉換比差異造成的不公平價格問題。 2024年11月，《短缺藥品價格的風險管理操作指引》發布，明確首漲省份需牽頭復核漲價合理性，通過價格信息披露、信用評價等手段防范風險，并針對異常漲價品種約談十余家企業。 同時，國家醫保局價格風險處置已執行四個批次，對同通用名其他廠牌價格明顯偏高，且銷售金額較大或連續存在漲價記錄的品種企業進行約談。 綜合治理階段：近期，各地根據掛網價格一覽表展開了新一輪價格治理。在此輪治理中，一方面價格透明度進一步提升，各種價格數據均可采集；另一方面，國家將這些價格數據按照形成方式分為7種藥品價格形成機制，并根據機制類型合理糾正。同時，掛網一覽表政策發布時，對違背常理的6種情形進行了明確說明，并對掛網價格標識提出了規范化管理要求。 治理框架成型 當前掛網藥品價格治理政策，可大致分為以下五個框架： 框架一：藥品價格形成機制和價格定義。藥品價格以“市場為主導”，目前大部分規則要求被定性為“促進市場公平競爭，引導藥品價格運行在合理區間”或“鼓勵經營主體參與價格形成，發揮全渠道藥品價格發現功能”。根據藥品價格形成方式的不同，掛網價格被分為7種藥品價格形成機制（集采3類，國談1類，掛網1類，備案1類，其他1類），并將“非集采、談判藥品正常掛網形成的價格”定義為“醫療機構最高銷售限價”。近期開展的掛網藥品價格治理工作，正是針對此類藥品進行。 框架二：藥品價格數據與操作規范性。從醫保分類代碼的統一，到“互聯互通”的掛網信息規范，再到“聯審通辦”機制下的規范審核要求，以及目前“掛網一覽表”的信息規范格式，藥品掛網價格的規范性問題正在逐步完善。對產業而言，這是極大的利好——穩定規范的準入要求，使企業明確所需材料，并按照流程提交規范性材料，可以顯著提高招標工作效率。同時，政策框架明確了“取消掛網不掛價”“活躍去標識”“紅黃綠標識”等要求，各地價格信息更加規范統一。 框架三：同廠牌藥品不同終端的比價機制。一是過去一直在推進的省際價格協同。二是對于院內院外、線下線上渠道，要求企業申報掛網價需≤民營醫院價格；同時掛網價應與藥店零售價和互聯網售藥平臺“即時達”價格相當，價差需控制在1.3倍內。 框架四：不同廠牌的比價機制。這是現階段產業界最為關注的部分。在明確的硬性限價條件下，目前國家價格治理文件給出了“未過評價格不超過過評，首個過評藥品價格不超過參比價格的70%，后過評藥品價格不超過首過評藥品”“同廠牌同通用名的藥品價格需符合差比”“集采中選品種的非主非備區域的掛網價格不超過其中選價格的1.5倍”等明確要求。而非硬性要求的紅黃標價格限制，也給出了一系列標記要求，如非集采藥品對照75分位價格的1.8倍標黃管理，3倍做標紅管理，集采非中選藥品參照最高中選價格進行1.8倍標黃，3倍標紅等。 框架五：明確的監管體系和治理工具。運用“掛網價格一覽表”“聯審通辦”等機制逐步規范各省的審核機制和掛網信息；運用“比價小程序”“智能大數據監測”等手段逐步統一不同渠道間的價格差異；運用“價格約談”“公開問詢”“信用評級”等工具整改相比同類藥品價格明顯偏高的個例；運用“定期聯動”“定期飛檢”“定期專項治理”等手段動態控制藥品的整體價格水平，督促企業按時降價。 個性化找思路 在政策發展到一定的階段，或者無法進一步對部分情況進行統一明確時，各地也可結合自身的情況積極探索治理方式，找到適合的政策尺度。如近期，業界流傳的由河北、浙江、廣東、貴州、新疆五個省份聯合形成的《省級醫藥采購平臺藥品掛網規則共識（征求意見稿）》（簡稱《共識》）又在總結各省做法的基礎上，選擇適合當前治理現狀的政策類型予以保留，并對各類藥品的價格區間給出了明確的指導建議。 作為一份省級共識，“信息錨點”是其主要的作用，尤其重視細節。如藥品計價方式的制定要求（口服按包裝、針劑按最小制劑單位）；又如對“口服制劑最小零售包裝單位價格差異在5%且5元以內”“注射劑及其他劑型最小制劑單位價格整數位及小數點后第1位均相同的，可視為價格一致”等靈活的比價要求；還有“膏劑最小制劑單位價格原則上按照《藥品差比價規則》裝量差比價關系換算”等具體方法，均幫助各省在治理時縮小信息差，推進良政在善治中落地。 而對于“比價機制”這些社會關注度更高的政策，掛網共識等框架錨定的正是一個“最低標準”。如同劑型同規格不同廠牌之間的比價關系，并沒有明確“不同劑型”之間的劑型合并方法，也沒有完全明確“不同規格”藥品，尤其是復方制劑之間復雜的規格差比算法。從某種程度而言，政策框架在不同廠牌比價機制層面并沒有明確各省對于劑型合并的分組方式，各省沿用既往的掛網管理規則按招標劑型、醫保劑型、甚至給藥途徑合并分組和比價均是合理的。又如在紅黃標管理時，政策框架要求高于75分位價的1.8倍標黃、3倍標紅，而并未明確“紅標”“黃標”藥品具體的懲治措施，因此在各省治理的過程中，一方面對于“紅標”“黃標”的落地和監管手段參差不齊，另一方面，對于“75分位價”的概念，部分省份選擇進一步從嚴管理，選擇用中選平均價甚至最低價的概念代替75分位價。 這或許就是在“政”的基礎上對“治”的進一步思考和闡述，在面對政策無法解決的個性化問題時，結合當地的治理規模和習慣，給出同樣個性化的解決思路。 良政亦需善治 毫無疑問，醫藥是一個信息壁壘極高的行業，幾乎每一個通用名、每一個廠牌的藥品都有其特殊性。僅靠“良政”顯然無法解決全部的問題，而僅靠“善治”又會大幅浪費治理成本。因此，積極明確 “政”與“治”的邊界，提升法治能力，促進人治水平，當是該項治理的最優解。 筆者認為，在掛網藥品價格治理這個問題上，一方面，“良政”仍有進一步優化的余地：新產品首發掛網政策仍未發布，面對創新品種的掛網，政府和企業都在摸石頭過河；劑型分組規則還沒有大概的明晰框架，無論是參照醫保劑型合并分組還是參照《藥品差比價規則》《中國藥典制劑通則》等規則的劑型分組原則，都無法給如今層出不窮的創新劑型一個明確的解決方案。此外，《共識》的信息錨定量還遠遠不夠，如《藥品差比價規則》的應用規范方面，目前已對“膏劑應進行裝量差比”進行了信息錨定，那么應對其他特殊劑型（如貼劑、栓劑、成分復雜的復方制劑、緩控釋注射劑等）能否一并給出信息錨定方案？ 另一方面，面對不斷發展的醫藥產業，“良政”一定是滯后且不斷完善的。各省對于個性化問題的“善治”就顯得極為重要。人民網曾向社會發起呼吁，“以廣泛商量回應人民訴求的良政善治”，而在掛網藥品價格治理中，面對專業且復雜的個性化藥品問題，如何讓醫藥、醫療，甚至患者共同參與，是十分重要的命題。 站在產業視角，“善治”的優化可能比完善“良政”更為重要： 一是應進一步明確信息交互的渠道，讓企業有更多的問題反饋途徑。 二是對于難以解決且各省存在共性的治理難題，通過上報+專家討論的制度給出解決方案。如復雜品種的差比價問題、劑型合并問題，在“良政”無法形成共識之前，由治理方向上匯報后，定期組織專業的各界專家進行討論，并為之形成共識，通過“善治”促進“良政”發展。 愿施政者可以更加完善地出具良政，愿治理過程中的各界參與者均為“允執厥中”的君子，讓我們通過多維度協同治理模式，共同邁向符合現代化治理要求的藥品價格治理“良政善治”新范式。

04-24

2025

超100家藥企虧損太驚人，319家曬2024成績單！華潤三九凈利潤超30億，佐力、匯宇……業績雙漲 精彩內容 3月10日，佐力藥業發布2024年度業績快報，營收和凈利潤雙漲，當日收盤，公司股價漲近5%。截至目前，醫藥企業已有319家披露成績單，其中超過130家是業績快報，佐力藥業、片仔癀、匯宇制藥、德源藥業等業績雙漲。從凈利潤來看，10億元梯隊再添2家，華潤三九首次突破30億元大關；華北制藥、百花醫藥、達仁堂等超過50家翻倍。此外，超過100家虧損，百濟神州收窄至近50億元，創新醫療下修增虧最高達1億元。 華潤三九凈利潤首破30億，佐力、匯宇……業績雙漲 凈利潤超10億元的醫藥企業 注：標紅為業績快報 從已披露業績情況來看，有超過130家醫藥企業發布業績快報，佐力藥業片仔癀、匯宇制藥、科興制藥、德源藥業等業績（營收、凈利潤）雙漲。此外，凈利潤10億元梯隊再添2家，華潤三九首次突破30億元大關，目前有18家凈利潤超10億元。 華潤三九 營業收入：276.2億元，同比增長：11.63% 凈利潤：33.69億元，同比增長：18.10% 不久前，華潤三九發布2024年業績快報，凈利潤同比增長18.10%，首次突破30億元大關。華潤三九表示，2024年在復雜的經濟和市場環境下，公司錨定戰略方向，凝聚創新發展合力，堅持“品牌+創新”雙輪驅動，持續構建品牌影響力、鞏固品牌領導地位，強化創新體系建設、提升創新轉型能力，推動并購融合、整合行業優質資源，強化產業鏈建設、助力中醫藥傳承發展，持續提升核心競爭力，推動公司高質量發展，朝著“爭做行業頭部企業，營業收入翻番”的“十四五”戰略目標扎實邁進。3月6日，華潤三九發布再次通過高新技術企業認定公告，公司可自2024年起3年內繼續享受國家關于高新技術企業的相關優惠政策。今年以來，華潤三九已有3款產品獲批上市，其中，益氣清肺顆粒是公司首個獲批的中藥3.2類新藥，該產品以古代經典名方為來源研制的中藥復方制劑，專門針對疫病后康復期綜合癥狀治療。 佐力藥業 營業收入：25.80億元，同比增長：32.81% 凈利潤：5.05億元，同比增長：31.79% 3月10日，佐力藥業發布2024年度業績快報，營業收入和凈利潤同比增長均超過30%，業績再創新高。佐力藥業表示，公司基于烏靈膠囊、百令片、靈澤片三個核心產品是國家基本藥物目錄產品的優勢，持續加強市場拓展，烏靈系列營業收入同比增長17.14%，其中，烏靈膠囊的銷售數量和銷售金額較上年同期分別增長22.62%和15.96% ，靈澤片的銷售數量和銷售金額較上年同期分別增長23.17%和22.64%；百令片的銷售數量增長15.25%，但由于集采價格的下降，收入減少7.23%；中藥飲片系列營業收入同比增長45.82%；中藥配方顆粒主要由于受國標省標備案增加等原因，營業收入同比增長145.34%。子公司佐力醫藥實現新增營業收入1.58億元。此外，由于銷售增長的規模效應影響，公司期間費用率也有所下降，公司效益提升。同日，公司發布2025年第一季度業績預告，預計凈利潤1.78億～1.89億元，同比增幅24.99%～32.71%。當日收盤，公司股價漲幅近5%。 業績雙漲的醫藥企業 注：年報/業績快報 從增幅來看，超過50家翻倍，華北制藥、河化股份、微電生理位居前三，江蘇吳中、金花股份、ST百靈等扭虧為盈。值得注意的是，百利天恒、微電生理、神州細胞3家有望實現摘“U”的科創板藥企均已披露業績快報。 3月10日，百利天恒發布公告，公司擬定增募資不超39億元，將用于創新藥研發項目。百利天恒表示，公司通過本次募投項目的實施，將加快創新藥物的研發進程，拓展自身在研產品布局的深度和廣度，為實現更多產品的商業化奠定堅實基礎。同日，公司還發布未來三年（2025年-2027年）股東分紅回報規劃，明確從現實與長遠兩個方面綜合考慮股東利益，建立對投資者科學、持續、穩定的股東回報規劃和機制，保持股東回報規劃的持續性和穩定性。 凈利潤增幅超100%的醫藥企業 注：標紅為業績快報 超100家虧損！百濟神州減虧，這家下修虧損最高達1億 據統計，有超過100家醫藥企業虧損，1億元及以上占7成，其中，百濟神州雖然虧損最多，近50億元，但同比減虧超過25%；創新醫療發布2024年度業績預告修正公告，虧損最高達1億元。 百濟神州表示，公司營業收入增加56.2%，主要得益于澤布替尼膠囊（商品名：百悅澤）以及安進授權產品和替雷利珠單抗（商品名：百澤安）的銷售增長。凈利潤較上年同期相比虧損減少，主要是產品收入大幅增長和費用管理推動經營效率的提升。同日，百濟神州披露2025年度經營業績預測，預計營業收入352億~381億元，收入強勁增長的預期主要受益于百悅澤在美國的領先地位以及在歐洲和全球其他重要市場的持續擴張；同時基于公司產品組合和生產效率的提高，預計毛利率將處于80%-90%的中位區間。 在此之前，創新醫療發布2024年度業績預告修正公告，虧損1億～8500萬元，同比下降191.65%～147.9%，修正前虧損6500萬～5000萬元，同比下降89.57%～45.82%。創新醫療表示，業績修正原因是公司子公司建華醫院近日收到《民事判決書》，建華醫院需承擔還款責任約3500萬元，因此公司須對2024年度業績預告情況作出修正。 2024年部分業績報喜的醫藥企業 注：標紅為年報/業績快報 資料來源：東方財富網、公司公告等

03-20

2025

第十一批集采16個品種備戰！45億大品種遭“哄搶”，1400億市場倍特、石藥發力 精彩內容 第十一批集采在即，全身用抗感染藥為國采主力軍。米內網數據顯示，2024H1中國公立醫療機構終端化藥全身用抗感染藥物銷售額超過630億元，同比下滑17.45%。品牌TOP10中，輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)、東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒、西南藥業的注射用頭孢唑肟鈉位列前三。全身用抗感染藥已有84個品種納入國采，16個品種備戰第十一批集采，倍特、齊魯、正大天晴等企業多個品種在列。 米內網數據顯示，2023年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端化藥全身用抗感染藥物銷售額接近1400億元，同比增長3.27%；2024H1其銷售額超過630億元，同比下滑17.45%。 中國公立醫療機構終端化藥全身用抗感染藥物銷售情況（單位：萬元） 來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局 從治療類別上看，全身用抗感染藥物涉及4個治療亞類，其中全身用抗細菌藥銷售額遙遙領先，占據的市場份額高達79.34%；全身用抗病毒藥位列第二，市場份額接近13%；全身用抗真菌藥、抗分枝桿菌藥分別位列第三、第四。 目前全身用抗感染藥物臨床劑型包括注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、溶液劑、吸入劑等。其中，注射劑銷售額領跑，占據的市場份額超過71%；片劑銷售額排名第二，占比超過15%。 化藥全身用抗感染藥物銷售額TOP10品牌中，輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)位列第一，2024H1銷售額超過26億元；東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒位列第二，銷售額接近13億元；西南藥業的注射用頭孢唑肟鈉、海南海靈化學制藥的注射用拉氧頭孢鈉、Vancocin的注射用鹽酸萬古霉素分別位列第三、第四、第五，銷售額均超過8億元。 2024H1中國公立醫療機構終端化藥全身用抗感染藥物銷售額TOP10品牌 來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局 84個品種已集采！85億大品種隕落，這個注射劑暴漲 在國家已開展的九批十輪化藥集采中，全身用抗感染藥物分別有3個、9個、8個、6個、11個、14個、17個、6個、10個品種被納入其中，合計84個品種（以通用名計，不含落標品種），是納入國采品種數最多的治療大類。 84個品種中，全身用抗細菌藥是主力軍，累計61個品種被納入集采；全身用抗病毒藥有11個品種，全身用抗真菌藥有8個品種，抗分枝桿菌藥有4個品種。從劑型上看，注射劑有42個、口服常釋劑型有34個。 全身用抗感染藥物國家集采品種 多個品種集采后銷售額持續下滑。頭孢呋辛酯口服常釋劑型、替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型、恩替卡韋口服常釋劑型是第一批集采品種，于2019年3月執行集采結果。這三個品種集采后市場不斷萎縮，且下跌趨勢仍在延續。 米內網數據顯示，頭孢呋辛酯口服常釋劑型在中國公立醫療機構終端銷售額從2018年的超過20億元下滑至2022年的不足8億元，2023年銷售額有所回升，但2024H1再現下滑；替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型2019年銷售額接近16億元，經過一番調整后2023年銷售額已不足5億元；恩替卡韋口服常釋劑型從2018年的接近85億元下滑至2023年的超過14億元。 中國公立醫療機構終端左氧氟沙星氯化鈉注射液銷售情況（單位：萬元） 來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局 左氧氟沙星氯化鈉注射液是第五批集采中標品種，于2021年10月執行集采結果。米內網數據顯示，左氧氟沙星氯化鈉注射液2020年在中國公立醫療機構終端銷售額超過5億元，同比下滑16.72%，2021-2023年分別增長40.50%、78.75%、41.35%，2023年銷售額已接近20億元。 16個品種備戰國采，45億大品種承壓 2025年1月17日，國家醫保局召開新聞發布會，其中提到將在2025年上半年開展第十一批藥品集采。據網傳消息，近日某會議上提到國采第十一批，快要到準備產品遴選階段。 除了已納入國家集采的品種，目前全身用抗感染藥物還有16個品種已滿足集采門檻，符合申報資格企業數達7家及以上，有機會被納入接下來的第十一批集采。 暫未納入國采且符合7家及以上的全身用抗感染藥物 16個通用名藥品2023年在中國公立醫療機構終端的銷售額合計超過176億元。其中，6個藥品銷售額超過10億元，頭孢唑肟注射劑銷售額接近45億元，亞胺培南西司他丁注射劑銷售額超過30億元，奧司他韋顆粒劑銷售額接近30億元，萬古霉素注射劑、苯唑西林注射劑銷售額均超過20億元。 從競爭格局上看，頭孢唑肟注射劑符合條件企業多達30家，競爭日趨激烈；頭孢他啶阿維巴坦注射劑符合條件企業有14家，特地唑胺口服常釋劑型、拉米夫定口服常釋劑型、林可霉素注射劑符合條件企業均為11家；11個品種競爭企業低于10家，厄他培南及萬古霉素注射劑、恩曲他濱丙酚替諾福韋口服常釋劑型符合條件企業均為7家。 從過評企業上看，5家企業各有4個過評品種在列，具體為倍特藥業、石藥集團、上海迪賽諾、正大制藥、復星醫藥；科倫藥業、四川制藥、瑞陽制藥、華北制藥等4家企業各有3個過評品種在列。 資料來源：米內網數據庫 注：米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》，統計范圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。

03-20

2025

朗天藥業：智能車間做好藥 ——探尋民營企業高質量發展之路⑤ 自2004年成立以來，朗天藥業（湖北）有限公司（以下簡稱“朗天藥業”）已經走過了整整20個春秋。20歲正青春，風華正茂的朗天藥業，通過中西藥并重發展、堅持智能化改造、打造綠色工廠等一系列踏石留印的行動，成長為黃石市醫藥制劑行業規模最大、標準要求最高的注射劑和滴丸生產企業，躋身湖北省專精特新“小巨人”企業。 中西藥并重發展 朗天藥業一直以化學藥物制劑（西藥）的研發、生產、銷售為主，主要包括心腦血管類藥物、呼吸系統類藥物、消化系統類藥物等。 成立20年來，朗天藥業在化學藥物制劑生產領域積累了寶貴經驗，從最初的5個制劑生產批文增加至現在的21個，8個產品通過一致性評價，部分產品如奧拉西坦注射液還獲得省級科技進步獎。 在保持化學藥物制劑生產優勢的同時，朗天藥業積極拓展中藥領域，實現從單一的化學藥物制劑生產到中西藥并重發展的良好局面，持續提升朗天藥業的綜合競爭力和市場適應能力。 朗天藥業自主研發的血塞通滴丸制劑，納入國家中藥集中帶量采購，已進入全國3000多家等級醫院、上萬家基層醫療機構，2023年銷量突破1000萬盒。 近日，公司投資6000萬元新建的中藥丸劑自動化生產線項目已基本完工，該生產線主要生產國內獨家品種，由58味中藥組成的經典名方“回生再造丸”，為帕金森綜合征、中風、偏癱等患者帶來福音，投產后預計可新增產值1.5億元。 堅持智能化改造 成立伊始，朗天藥業僅建有兩條半自動化化學藥物制劑生產線，從前端配液到后端包裝，大多數工作需要人工操作才能完成。 2023年5月，為適應技術發展需要，朗天藥業投資3億元新建了國內最先進的智能化生產車間，實現新增產能小容量注射劑3億支、凍干粉針劑1億支、吸入制劑1億支。 智能化改造不僅大幅度提高產能，還打通了各個生產線之間的壁壘。 其中，小容量注射劑生產線實現互聯互通，建成配液系統、灌封系統、洗瓶、滅菌隧道系統灌封聯動線；國內最先進的凍干粉針注射劑生產線、霧化吸入溶液（塑料安瓿瓶BFS）生產線采用智能操作系統，實現數據遠程管理；空調、制水等系統采用EMSBMS自控系統，實現數據自動化管理，配套現代化生產及檢測設備1000余臺（套）。 使用國內最先進的色譜儀，分析速度快，樣品用量少，所有進樣口和檢測器均采用電子氣路控制，質量管控實現智能在線檢測，提高實驗效率和準確性。 采用智能化倉庫管理軟件ERP模塊，將工業物聯網平臺和物聯網數據采集智能終端設備有機結合，實時監測倉庫環境，提高監控精確度。 通過智能化改造，朗天藥業生產實現“生產無菌化、操作自動化、記錄數字化、工藝協同化”，大大減少人工成本，不斷擴大產能，促進產品結構更加合理化，有效延伸產業鏈。 走綠色發展之路 按照朗天藥業的可持續發展規劃，該企業將繼續加大在節能減排和綠色發展方面的投入力度，不斷提高資源利用效率和產品競爭力，打造綠色工廠，走綠色發展之路。 如今的朗天藥業，產品豐富了，產能提高了，節能減排效果也越來越好。 7條生產線智能化程度高達80%，整體能耗降低20%。以前，15萬支注射劑產品完成燈檢、包裝需要20人工作2天，而現在僅需8人工作1天。而通過驗證改進凍干工藝，將注射用奧美拉唑鈉的凍干時間從24小時縮短到18小時，大幅減少了電能消耗。 通過持續優化生產工藝達到降本增效，引入智能化自動排空及展液滿裝技術，實現藥液殘留的最少化，每批直接減少藥液浪費約1.5L，大大降低原料損耗。 在運用產品制備技術后，朗天藥業采用塑料安瓿替代小容量注射劑原有的玻璃安瓿包裝，在很大程度上避免產品外包裝破損，進而保證用藥安全，整個生產過程藥液和外界沒有任何接觸，可有效減少生產環節污染，保障用藥安全。

12-19

2024

基藥目錄調整向創新藥傾斜 近日，基藥目錄調整傳來新消息。國家衛健委對關于1類新藥優先納入基藥目錄、納入更多抗腫瘤藥物、提高中成藥使用比例等議案、提案進行了回復，提到將按照遴選程序納入更多符合臨床需求的創新藥、中成藥。 優化結構中西藥并重 基藥目錄調整是今年醫改的重點工作之一。《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》提出，將推動國家基本藥物目錄與國家醫保藥品目錄、藥品集采、仿制藥質量與療效一致性評價協同銜接，適時優化調整國家基本藥物目錄。 據了解，在前期調研和專家研討的基礎上，已形成《國家基本藥物目錄管理辦法(修訂稿)》,在原有基礎上，完善國家動態遴選調整機制，優化國家基本藥物調入、調出的評價標準等，為科學調整目錄奠定了較好的基礎。 近日，國家衛健委回復多個有關基藥目錄調整的議案、提案，明確了基藥目錄遴選原則。在回復《關于建立價格保護機制，完善全鏈條支持本土1類新藥的提案》中，提及“下一步工作目標和計劃”時稱：“逐步合理調 整基本藥物目錄品種結構和數量，按照遴選程序將更多符合臨床需求的創新藥納入目錄管理，滿足人民群眾基本用藥需求。”另對關于加快調整基本藥物目錄優化中成藥醫院準入和臨床使用的建議提到，將繼續堅持中西醫并重、中西藥并用，按照遞選程序將更多符合臨床需求的中成藥納入目錄管理。 此外，對關于基本藥物目錄考慮納入本土生產抗腫瘤藥物的建議，表示將根據防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備”的原則，根據我國疾病譜和用藥特點充分考慮現階段基本國情和保障能力，以診療規范、臨床用藥指南為依據，遴選適當數量的基本藥物品種。下一 步，在依法依規調整國家基本藥物目錄時，充分考慮抗腫瘤藥品臨床特點，合理調整藥品品種和劑型，優化結構，完善配套政策，更好滿足臨床用藥需求。 對此，有企業負責人表示：“創新藥、中藥、兒童藥都是基藥目錄調整的重要方向。尤其是這幾年，創新藥數量井噴，大量進入醫保目錄。而且中西藥并重，中成藥相比西藥數量偏少，可能會向其傾斜。《中國兒童發 展綱要(2021-2030年)》也指出，要探索制定國家兒童基本藥物目錄，《國家基本藥物目錄管理辦法(修訂 草案)》提出將單列兒童用藥，所以基藥目錄大概率會單獨列出兒藥目錄。” 加強內功強化產品力 業界對今年基藥目錄調整充滿期待。在北京大學醫藥管理國際研究中心主任史錄文看來：“基本藥物制度是 國家藥物政策的核心，制度本身就是解決健康面前人人平等這項重要命題，基本藥物可及性也需要進一步提高。通過健全藥品價格監測、開展國家藥品集采、加強仿制藥生產、基藥全額保障等方法，促進藥品價格降低，提高基本藥物可負擔性。希望未來不斷擴展特殊領域和類型藥品的可獲得性、可及性，并在公平、公正、 結合科學發展的前提下推進。” 迎接基藥目錄調整，前述企業負責人建議相關企業大力開展產品上市后再評價，爭取進入專家共識、臨床用藥指南、臨床路徑等，提升產品學術力和科技力。也有企業提到，已結合基藥目錄遴選范圍及入選條件，加大對臨床療效好的優勢品種進行二次開發，通過提高產品質量標準、優化生產工藝、增加適應癥等措施，推出新規格且質量更穩定、療效更好的藥品。 很多企業也在積極開展基藥臨床綜合評價。武漢大學醫院管理研究所副所長林麗開曾表示：“現在逐漸形成了以基藥為重點的臨床綜合評價體系，對存量進行精細化管理、對增量進行創新發展。為了降低進院難度，企業有動力將產品納入基藥目錄，但基藥的臨床價值還沒有得到普遍認可。比如基藥是不是比醫保目錄的其他藥 物更有效、更安全，或者同等有效、安全、更經濟，還有待于后續基藥目錄調整進行更多思考。”

11-27

2024