解析DRG支付方式改革路徑 “截至目前，全國393個統(tǒng)籌地區(qū)中實施按病組（DRG）付費191個、按病種分值（DIP）付費200個，天津與上海兼具兩種付費模式，實現(xiàn)了統(tǒng)籌地區(qū)全覆蓋、符合條件的醫(yī)療機構(gòu)全覆蓋、病種覆蓋率達(dá)到95%、醫(yī)保基金覆蓋率達(dá)到80%。”4月18日，2025年醫(yī)保支付方式改革藍(lán)皮書發(fā)布會暨趨勢交流會上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長徐娜介紹了當(dāng)前醫(yī)保支付改革取得的積極成效。 據(jù)悉，此前醫(yī)保基金采取“按項目”付費的方式，雖然簡單便捷，但容易誘發(fā)醫(yī)療費用過快增長、“過度醫(yī)療”屢禁不絕等問題，醫(yī)務(wù)人員勞動價值也沒有充分體現(xiàn)。而DRG/DIP付費則是通過對疾病診療分組或折算分值，進行“打包”付費，能夠進一步規(guī)范診療行為。 歷經(jīng)多年探索，我國DRG改革形成了“頂層設(shè)計—試點先行—全國推廣”的推進路徑。從2019年整合國內(nèi)主流分組版本推出1.0版方案，到2024年2.0版通過多學(xué)科聯(lián)合論證、人工智能算法等數(shù)智技術(shù)實現(xiàn)分組科學(xué)性躍升，分組方案持續(xù)迭代優(yōu)化，核心分組從376個增至409個，細(xì)分組從618個擴展至634個，精準(zhǔn)匹配臨床多學(xué)科診療趨勢，回應(yīng)“挑選病人”“機械控費”等改革痛點，改革成效惠及全國。 分組方案迭代至2.0：從無到優(yōu)，破解支付改革痛點問題 分組方案是醫(yī)保支付方式改革的重要支撐，政府工作報告提出要深化醫(yī)保支付方式改革。支付方式改革使得全國大部分地區(qū)群眾就診經(jīng)濟負(fù)擔(dān)顯著下降、醫(yī)保基金使用效率提升，但還是有少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)了臨床“挑選病人”、醫(yī)生“拿著計算器看病”等現(xiàn)象。為進一步深化改革、完善支付環(huán)節(jié)，我國推出了2.0版分組方案。 DRG分組方案是DRG付費理論和我國醫(yī)療保障實踐相結(jié)合的成果，也是以我國醫(yī)療服務(wù)特點和醫(yī)保實際費用數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)形成的，用于全國醫(yī)保DRG付費的統(tǒng)一權(quán)威分組版本。 1.0版分組方案（2019）：整合當(dāng)時國內(nèi)主流應(yīng)用的四個DRG版本，廣泛吸收了各個版本在各自領(lǐng)域的應(yīng)用經(jīng)驗，設(shè)置了核心分組376個，細(xì)分組618個。 1.1版分組方案（2021）：為充分分析數(shù)據(jù)規(guī)律，在臨床專家論證的基礎(chǔ)上，通過建立超算實驗室，利用30個試點城市改革數(shù)據(jù)，分析年齡、離院方式、合并癥并發(fā)癥等因素對醫(yī)療資源消耗的影響，編制形成1.1版本，包含核心分組376個，細(xì)分組628個。 2.0版分組方案（2024）：一方面，為進一步匹配臨床實際情況，順應(yīng)臨床由單科或全院會診轉(zhuǎn)向多學(xué)科診療模式的發(fā)展趨勢，在單個學(xué)科獨立論證的基礎(chǔ)上，建立多專業(yè)聯(lián)合論證模式，并重點考慮了聯(lián)合手術(shù)、復(fù)合手術(shù)問題。另一方面，數(shù)智賦能方案更科學(xué)。 通過引入人工智能算法，從臨床專業(yè)知識、數(shù)據(jù)編碼規(guī)范、DRG技術(shù)評價等多目標(biāo)維度建立遺傳算法模型，編制分組方案，并應(yīng)用麻醉風(fēng)險分級對分組結(jié)果進行校驗。該版本分組方案核心分組409個，細(xì)分組634個，有效回應(yīng)了臨床訴求，體現(xiàn)了“醫(yī)保醫(yī)療相向而行、協(xié)同發(fā)展”的價值導(dǎo)向，同時，通過大數(shù)據(jù)賦能進一步提升了分組方案的科學(xué)性。 持續(xù)優(yōu)化：構(gòu)建四大機制，凝聚多學(xué)科共識賦能支付改革 一是組建技術(shù)專家團隊。專家團隊是推動DRG付費改革落地實施、行穩(wěn)致遠(yuǎn)的重要保障。目前，技術(shù)指導(dǎo)組擁有400多人的專家團隊，涵蓋臨床、統(tǒng)計、病案等多個專業(yè)，為核心分組論證、細(xì)分組統(tǒng)計分析、審核監(jiān)管、數(shù)據(jù)監(jiān)測提供強大的專業(yè)支持。以臨床論證工作為例，技術(shù)工作組與中華醫(yī)學(xué)會、中華口腔醫(yī)學(xué)會保持了長期的密切合作，分學(xué)科組建了31個臨床論證小組，匯聚了臨床專家169人，并為各小組配備63名醫(yī)保專家、33名編碼專家，形成了由265人組成的臨床專家團隊。 二是建立意見收集機制。支付方式改革涉及多方利益，如果沒有廣泛的社會共識，改革就難以順利進行。在分組方案編制過程中，技術(shù)指導(dǎo)組廣泛收集醫(yī)保行政和經(jīng)辦部門、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)療機構(gòu)以及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的意見和建議，并對收集的近萬條建議進行深入分析，在2.0版分組方案中采納了合理化建議近8000條，充分凝聚了社會共識。 三是構(gòu)建溝通協(xié)商機制。技術(shù)指導(dǎo)組高度重視與臨床的溝通協(xié)商，核心分組編制工作依托中華醫(yī)學(xué)會、中華口腔醫(yī)學(xué)會，召開了36場專題臨床論證會，共計700余名專家參與論證，2.0版分組方案充分凝聚了行業(yè)共識。 四是建立動態(tài)調(diào)整機制。技術(shù)指導(dǎo)組高度重視行業(yè)發(fā)展對分組方案的影響，密切關(guān)注臨床技術(shù)發(fā)展和診療服務(wù)優(yōu)化、醫(yī)療費用數(shù)據(jù)規(guī)律變化以及科技發(fā)展帶來的技術(shù)手段升級，并依據(jù)上述情況的發(fā)展，動態(tài)調(diào)整分組方案。 改革成效顯著：提質(zhì)增效，賦能三醫(yī)協(xié)同治理新圖景 增強人民群眾就醫(yī)獲得感。改革后醫(yī)療機構(gòu)診療行為更加規(guī)范，次均費用降低，參保群眾的就醫(yī)費用負(fù)擔(dān)不斷減輕，時間和費用消耗指數(shù)下降，平均住院日縮短，節(jié)省了參保群眾的就醫(yī)費用和時間成本。例如，吉林省2024年上半年醫(yī)療總費用157.25億，較2023年下降18.42%；次均住院費用9379.96元，較2023年下降16.16%。重慶市實施DRG實際付費后，規(guī)范了用藥、檢查、檢驗、診治等醫(yī)療服務(wù)行為，患者自負(fù)費用下降了21.54%。貴州省六盤水市居民次均住院費用同比下降了2.1%，職工同比下降7.7%，人均自付費用同比下降1.1%。 推動醫(yī)療機構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。在DRG付費改革過程中，各地醫(yī)療機構(gòu)主動配合改革、不斷創(chuàng)新，在干中學(xué)，學(xué)中干，在病案管理結(jié)算清單的指控，規(guī)范臨床路徑、病歷精準(zhǔn)入組等方面取得巨大進步，取得了藥耗成本和住院費用雙下降，醫(yī)院收治疑難重癥水平不斷提升，醫(yī)療機構(gòu)收入結(jié)構(gòu)明顯改善的良好改革成效。 比如，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院在診療過程中，創(chuàng)新同種處方的藥物管理收費模式，依據(jù)醫(yī)囑劑量與用藥人數(shù)確定收費單位，兼顧臨床需求與成本平衡，減少醫(yī)保基金支出約2200萬元，受益患者達(dá)22萬人次；北京腫瘤醫(yī)院從DRG手術(shù)病組的麻醉費用入手，實現(xiàn)多學(xué)科綜合管理，促醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理機制完善；上海金山醫(yī)院大數(shù)據(jù)賦能，精準(zhǔn)聚焦關(guān)鍵病組和識別異動數(shù)據(jù)，實現(xiàn)了醫(yī)保基金高效使用、醫(yī)療質(zhì)量提升與資源動態(tài)平衡的“多方共贏”；北京協(xié)和醫(yī)院基于DRG分組將炎癥性腸病患者細(xì)分為不同組別，通過DRG指導(dǎo)下的醫(yī)聯(lián)體協(xié)作模式對患者進行精準(zhǔn)分級診療。 推動三醫(yī)協(xié)同治理。一是提高基金效率。通過DRG付費改革引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范診療、合理控制成本，提升醫(yī)保基金使用效率。以北京市為例，實際付費醫(yī)療機構(gòu)職工醫(yī)保住院基金平均增長率為10%，比非實際付費醫(yī)療機構(gòu)住院基金平均增長率低7個百分點。二是支持行業(yè)發(fā)展。各地在推進改革的同時，充分考慮以歷史數(shù)據(jù)打包付費的影響，建立了特例單議，新藥新技術(shù)除外支付等配套機制，促進臨床技術(shù)進步，也進一步激發(fā)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新動力。 數(shù)智賦能：解鎖未來DRG管理的制勝密碼 隨著DRG付費改革的深入推進，診療行為隨之發(fā)生變化，數(shù)據(jù)規(guī)律展現(xiàn)出新的特征。在此背景下，以大數(shù)據(jù)賦能DRG管理成為必然選擇。大數(shù)據(jù)技術(shù)不僅能夠?qū)Ａ酷t(yī)療數(shù)據(jù)進行采集、清洗、轉(zhuǎn)換和分析，實現(xiàn)對病例的自動分組和歸類，計算出各DRG組的成本、費用、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等指標(biāo)，還能通過預(yù)測分析和趨勢預(yù)警，提前發(fā)現(xiàn)潛在問題和風(fēng)險，為醫(yī)院和醫(yī)保部門的決策提供前瞻性參考，助力醫(yī)療領(lǐng)域的可持續(xù)發(fā)展。 數(shù)智賦能分組方案編制 大數(shù)據(jù)＋人工智能技術(shù)可深度挖掘醫(yī)療數(shù)據(jù)，依據(jù)疾病診斷、治療方式及病情嚴(yán)重程度等因素，將病例精準(zhǔn)劃分至不同DRG組別，提升分組準(zhǔn)確性，使醫(yī)療資源配置更加合理。通過構(gòu)建全面、海量的醫(yī)療大數(shù)據(jù)模型，可以識別出病例特征對資源消耗的影響，按照“臨床路徑相似、資源消耗相近”的原則，形成核心分組結(jié)果建議，克服傳統(tǒng)分組方案編制耗時耗力且易出錯的問題。 數(shù)智賦能DRG審核及監(jiān)管 通過建立“大數(shù)據(jù)模型+專家論證+人工智能算法”的模型，強化流程清單管理和專家審核口徑管理，提升審核工作的效率和精準(zhǔn)度，不斷規(guī)范DRG付費醫(yī)院行為，保障醫(yī)保基金安全有效使用。利用人工智能與大數(shù)據(jù)技術(shù)，不僅能對歷史數(shù)據(jù)進行深入分析，發(fā)現(xiàn)潛在的違規(guī)行為，還能自動檢測重復(fù)報銷、過度治療和虛假報銷等問題，有效提升醫(yī)保監(jiān)管系統(tǒng)的智能化水平。 數(shù)智賦能DRG費用預(yù)測 利用大數(shù)據(jù)技術(shù)進行DRG費用預(yù)測，可以更加精確地評估每個患者的醫(yī)療資源使用情況，預(yù)測醫(yī)保基金的流動趨勢，實現(xiàn)對醫(yī)療服務(wù)費用的合理控制，為決策者提供科學(xué)依據(jù)，幫助做出動態(tài)的資源調(diào)整。

04-24

2025

藥價治理深水區(qū)定錨點 政策發(fā)展歷程 從產(chǎn)業(yè)視角出發(fā)，我國“藥品掛網(wǎng)價格治理”的政策發(fā)展可以劃分為三個階段： 政策準(zhǔn)備階段：國家醫(yī)保局早在《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號）中，提出了藥品價格監(jiān)測預(yù)警、成本調(diào)查、完善掛網(wǎng)規(guī)則、信息互聯(lián)互通等政策。從政策的連續(xù)性來看，藥品價格治理工作已經(jīng)做好了充分準(zhǔn)備：首先，通過醫(yī)保分類代碼，逐步統(tǒng)一了未標(biāo)準(zhǔn)化的藥品數(shù)據(jù)；其次，統(tǒng)一招采平臺（子系統(tǒng)），收集整理所有掛網(wǎng)數(shù)據(jù)，并通過監(jiān)測體系識別出價格異常的藥品進行分類。隨著《關(guān)于進一步加強藥品價格和招采信用評價工作的通知》（醫(yī)保辦函〔2023〕67號，業(yè)內(nèi)俗稱“互聯(lián)互通”）發(fā)布，藥品掛網(wǎng)價格治理的準(zhǔn)備工作基本完成，各省數(shù)據(jù)格式基本統(tǒng)一，價格數(shù)據(jù)質(zhì)量顯著提升，實現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化和互通互查。 專項糾偏階段：在政策準(zhǔn)備階段夯實之后，國家醫(yī)保局逐步展開糾偏工作。回顧2024年的所有價格治理政策，似乎都可以歸入這一類別。 2024年1月，“四同藥品”政策發(fā)布，針對省際明顯的不公平高價進行糾偏，提出了“監(jiān)測價”的概念，要求所有掛網(wǎng)藥品采購限價調(diào)整至監(jiān)測價或以下，使得各省掛網(wǎng)價格逐步趨同。 2024年3月起，針對醫(yī)保定點零售藥店，“上網(wǎng)店，查藥價，比數(shù)據(jù)，抓治理”專項行動開展，參考網(wǎng)絡(luò)平臺價格，對銷量大、社會關(guān)注度高的慢性病常用藥銷售價格進行監(jiān)測排序，并及時處理異常價格。 2024年8月，“三同注射劑”政策發(fā)布，旨在減少因包裝數(shù)量、轉(zhuǎn)換比差異造成的不公平價格問題。 2024年11月，《短缺藥品價格的風(fēng)險管理操作指引》發(fā)布，明確首漲省份需牽頭復(fù)核漲價合理性，通過價格信息披露、信用評價等手段防范風(fēng)險，并針對異常漲價品種約談十余家企業(yè)。 同時，國家醫(yī)保局價格風(fēng)險處置已執(zhí)行四個批次，對同通用名其他廠牌價格明顯偏高，且銷售金額較大或連續(xù)存在漲價記錄的品種企業(yè)進行約談。 綜合治理階段：近期，各地根據(jù)掛網(wǎng)價格一覽表展開了新一輪價格治理。在此輪治理中，一方面價格透明度進一步提升，各種價格數(shù)據(jù)均可采集；另一方面，國家將這些價格數(shù)據(jù)按照形成方式分為7種藥品價格形成機制，并根據(jù)機制類型合理糾正。同時，掛網(wǎng)一覽表政策發(fā)布時，對違背常理的6種情形進行了明確說明，并對掛網(wǎng)價格標(biāo)識提出了規(guī)范化管理要求。 治理框架成型 當(dāng)前掛網(wǎng)藥品價格治理政策，可大致分為以下五個框架： 框架一：藥品價格形成機制和價格定義。藥品價格以“市場為主導(dǎo)”，目前大部分規(guī)則要求被定性為“促進市場公平競爭，引導(dǎo)藥品價格運行在合理區(qū)間”或“鼓勵經(jīng)營主體參與價格形成，發(fā)揮全渠道藥品價格發(fā)現(xiàn)功能”。根據(jù)藥品價格形成方式的不同，掛網(wǎng)價格被分為7種藥品價格形成機制（集采3類，國談1類，掛網(wǎng)1類，備案1類，其他1類），并將“非集采、談判藥品正常掛網(wǎng)形成的價格”定義為“醫(yī)療機構(gòu)最高銷售限價”。近期開展的掛網(wǎng)藥品價格治理工作，正是針對此類藥品進行。 框架二：藥品價格數(shù)據(jù)與操作規(guī)范性。從醫(yī)保分類代碼的統(tǒng)一，到“互聯(lián)互通”的掛網(wǎng)信息規(guī)范，再到“聯(lián)審?fù)ㄞk”機制下的規(guī)范審核要求，以及目前“掛網(wǎng)一覽表”的信息規(guī)范格式，藥品掛網(wǎng)價格的規(guī)范性問題正在逐步完善。對產(chǎn)業(yè)而言，這是極大的利好——穩(wěn)定規(guī)范的準(zhǔn)入要求，使企業(yè)明確所需材料，并按照流程提交規(guī)范性材料，可以顯著提高招標(biāo)工作效率。同時，政策框架明確了“取消掛網(wǎng)不掛價”“活躍去標(biāo)識”“紅黃綠標(biāo)識”等要求，各地價格信息更加規(guī)范統(tǒng)一。 框架三：同廠牌藥品不同終端的比價機制。一是過去一直在推進的省際價格協(xié)同。二是對于院內(nèi)院外、線下線上渠道，要求企業(yè)申報掛網(wǎng)價需≤民營醫(yī)院價格；同時掛網(wǎng)價應(yīng)與藥店零售價和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達(dá)”價格相當(dāng)，價差需控制在1.3倍內(nèi)。 框架四：不同廠牌的比價機制。這是現(xiàn)階段產(chǎn)業(yè)界最為關(guān)注的部分。在明確的硬性限價條件下，目前國家價格治理文件給出了“未過評價格不超過過評，首個過評藥品價格不超過參比價格的70%，后過評藥品價格不超過首過評藥品”“同廠牌同通用名的藥品價格需符合差比”“集采中選品種的非主非備區(qū)域的掛網(wǎng)價格不超過其中選價格的1.5倍”等明確要求。而非硬性要求的紅黃標(biāo)價格限制，也給出了一系列標(biāo)記要求，如非集采藥品對照75分位價格的1.8倍標(biāo)黃管理，3倍做標(biāo)紅管理，集采非中選藥品參照最高中選價格進行1.8倍標(biāo)黃，3倍標(biāo)紅等。 框架五：明確的監(jiān)管體系和治理工具。運用“掛網(wǎng)價格一覽表”“聯(lián)審?fù)ㄞk”等機制逐步規(guī)范各省的審核機制和掛網(wǎng)信息；運用“比價小程序”“智能大數(shù)據(jù)監(jiān)測”等手段逐步統(tǒng)一不同渠道間的價格差異；運用“價格約談”“公開問詢”“信用評級”等工具整改相比同類藥品價格明顯偏高的個例；運用“定期聯(lián)動”“定期飛檢”“定期專項治理”等手段動態(tài)控制藥品的整體價格水平，督促企業(yè)按時降價。 個性化找思路 在政策發(fā)展到一定的階段，或者無法進一步對部分情況進行統(tǒng)一明確時，各地也可結(jié)合自身的情況積極探索治理方式，找到適合的政策尺度。如近期，業(yè)界流傳的由河北、浙江、廣東、貴州、新疆五個省份聯(lián)合形成的《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識（征求意見稿）》（簡稱《共識》）又在總結(jié)各省做法的基礎(chǔ)上，選擇適合當(dāng)前治理現(xiàn)狀的政策類型予以保留，并對各類藥品的價格區(qū)間給出了明確的指導(dǎo)建議。 作為一份省級共識，“信息錨點”是其主要的作用，尤其重視細(xì)節(jié)。如藥品計價方式的制定要求（口服按包裝、針劑按最小制劑單位）；又如對“口服制劑最小零售包裝單位價格差異在5%且5元以內(nèi)”“注射劑及其他劑型最小制劑單位價格整數(shù)位及小數(shù)點后第1位均相同的，可視為價格一致”等靈活的比價要求；還有“膏劑最小制劑單位價格原則上按照《藥品差比價規(guī)則》裝量差比價關(guān)系換算”等具體方法，均幫助各省在治理時縮小信息差，推進良政在善治中落地。 而對于“比價機制”這些社會關(guān)注度更高的政策，掛網(wǎng)共識等框架錨定的正是一個“最低標(biāo)準(zhǔn)”。如同劑型同規(guī)格不同廠牌之間的比價關(guān)系，并沒有明確“不同劑型”之間的劑型合并方法，也沒有完全明確“不同規(guī)格”藥品，尤其是復(fù)方制劑之間復(fù)雜的規(guī)格差比算法。從某種程度而言，政策框架在不同廠牌比價機制層面并沒有明確各省對于劑型合并的分組方式，各省沿用既往的掛網(wǎng)管理規(guī)則按招標(biāo)劑型、醫(yī)保劑型、甚至給藥途徑合并分組和比價均是合理的。又如在紅黃標(biāo)管理時，政策框架要求高于75分位價的1.8倍標(biāo)黃、3倍標(biāo)紅，而并未明確“紅標(biāo)”“黃標(biāo)”藥品具體的懲治措施，因此在各省治理的過程中，一方面對于“紅標(biāo)”“黃標(biāo)”的落地和監(jiān)管手段參差不齊，另一方面，對于“75分位價”的概念，部分省份選擇進一步從嚴(yán)管理，選擇用中選平均價甚至最低價的概念代替75分位價。 這或許就是在“政”的基礎(chǔ)上對“治”的進一步思考和闡述，在面對政策無法解決的個性化問題時，結(jié)合當(dāng)?shù)氐闹卫硪?guī)模和習(xí)慣，給出同樣個性化的解決思路。 良政亦需善治 毫無疑問，醫(yī)藥是一個信息壁壘極高的行業(yè)，幾乎每一個通用名、每一個廠牌的藥品都有其特殊性。僅靠“良政”顯然無法解決全部的問題，而僅靠“善治”又會大幅浪費治理成本。因此，積極明確 “政”與“治”的邊界，提升法治能力，促進人治水平，當(dāng)是該項治理的最優(yōu)解。 筆者認(rèn)為，在掛網(wǎng)藥品價格治理這個問題上，一方面，“良政”仍有進一步優(yōu)化的余地：新產(chǎn)品首發(fā)掛網(wǎng)政策仍未發(fā)布，面對創(chuàng)新品種的掛網(wǎng)，政府和企業(yè)都在摸石頭過河；劑型分組規(guī)則還沒有大概的明晰框架，無論是參照醫(yī)保劑型合并分組還是參照《藥品差比價規(guī)則》《中國藥典制劑通則》等規(guī)則的劑型分組原則，都無法給如今層出不窮的創(chuàng)新劑型一個明確的解決方案。此外，《共識》的信息錨定量還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，如《藥品差比價規(guī)則》的應(yīng)用規(guī)范方面，目前已對“膏劑應(yīng)進行裝量差比”進行了信息錨定，那么應(yīng)對其他特殊劑型（如貼劑、栓劑、成分復(fù)雜的復(fù)方制劑、緩控釋注射劑等）能否一并給出信息錨定方案？ 另一方面，面對不斷發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，“良政”一定是滯后且不斷完善的。各省對于個性化問題的“善治”就顯得極為重要。人民網(wǎng)曾向社會發(fā)起呼吁，“以廣泛商量回應(yīng)人民訴求的良政善治”，而在掛網(wǎng)藥品價格治理中，面對專業(yè)且復(fù)雜的個性化藥品問題，如何讓醫(yī)藥、醫(yī)療，甚至患者共同參與，是十分重要的命題。 站在產(chǎn)業(yè)視角，“善治”的優(yōu)化可能比完善“良政”更為重要： 一是應(yīng)進一步明確信息交互的渠道，讓企業(yè)有更多的問題反饋途徑。 二是對于難以解決且各省存在共性的治理難題，通過上報+專家討論的制度給出解決方案。如復(fù)雜品種的差比價問題、劑型合并問題，在“良政”無法形成共識之前，由治理方向上匯報后，定期組織專業(yè)的各界專家進行討論，并為之形成共識，通過“善治”促進“良政”發(fā)展。 愿施政者可以更加完善地出具良政，愿治理過程中的各界參與者均為“允執(zhí)厥中”的君子，讓我們通過多維度協(xié)同治理模式，共同邁向符合現(xiàn)代化治理要求的藥品價格治理“良政善治”新范式。

04-24

2025

超100家藥企虧損太驚人，319家曬2024成績單！華潤三九凈利潤超30億，佐力、匯宇……業(yè)績雙漲 精彩內(nèi)容 3月10日，佐力藥業(yè)發(fā)布2024年度業(yè)績快報，營收和凈利潤雙漲，當(dāng)日收盤，公司股價漲近5%。截至目前，醫(yī)藥企業(yè)已有319家披露成績單，其中超過130家是業(yè)績快報，佐力藥業(yè)、片仔癀、匯宇制藥、德源藥業(yè)等業(yè)績雙漲。從凈利潤來看，10億元梯隊再添2家，華潤三九首次突破30億元大關(guān)；華北制藥、百花醫(yī)藥、達(dá)仁堂等超過50家翻倍。此外，超過100家虧損，百濟神州收窄至近50億元，創(chuàng)新醫(yī)療下修增虧最高達(dá)1億元。 華潤三九凈利潤首破30億，佐力、匯宇……業(yè)績雙漲 凈利潤超10億元的醫(yī)藥企業(yè) 注：標(biāo)紅為業(yè)績快報 從已披露業(yè)績情況來看，有超過130家醫(yī)藥企業(yè)發(fā)布業(yè)績快報，佐力藥業(yè)片仔癀、匯宇制藥、科興制藥、德源藥業(yè)等業(yè)績（營收、凈利潤）雙漲。此外，凈利潤10億元梯隊再添2家，華潤三九首次突破30億元大關(guān)，目前有18家凈利潤超10億元。 華潤三九 營業(yè)收入：276.2億元，同比增長：11.63% 凈利潤：33.69億元，同比增長：18.10% 不久前，華潤三九發(fā)布2024年業(yè)績快報，凈利潤同比增長18.10%，首次突破30億元大關(guān)。華潤三九表示，2024年在復(fù)雜的經(jīng)濟和市場環(huán)境下，公司錨定戰(zhàn)略方向，凝聚創(chuàng)新發(fā)展合力，堅持“品牌+創(chuàng)新”雙輪驅(qū)動，持續(xù)構(gòu)建品牌影響力、鞏固品牌領(lǐng)導(dǎo)地位，強化創(chuàng)新體系建設(shè)、提升創(chuàng)新轉(zhuǎn)型能力，推動并購融合、整合行業(yè)優(yōu)質(zhì)資源，強化產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)、助力中醫(yī)藥傳承發(fā)展，持續(xù)提升核心競爭力，推動公司高質(zhì)量發(fā)展，朝著“爭做行業(yè)頭部企業(yè)，營業(yè)收入翻番”的“十四五”戰(zhàn)略目標(biāo)扎實邁進。3月6日，華潤三九發(fā)布再次通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定公告，公司可自2024年起3年內(nèi)繼續(xù)享受國家關(guān)于高新技術(shù)企業(yè)的相關(guān)優(yōu)惠政策。今年以來，華潤三九已有3款產(chǎn)品獲批上市，其中，益氣清肺顆粒是公司首個獲批的中藥3.2類新藥，該產(chǎn)品以古代經(jīng)典名方為來源研制的中藥復(fù)方制劑，專門針對疫病后康復(fù)期綜合癥狀治療。 佐力藥業(yè) 營業(yè)收入：25.80億元，同比增長：32.81% 凈利潤：5.05億元，同比增長：31.79% 3月10日，佐力藥業(yè)發(fā)布2024年度業(yè)績快報，營業(yè)收入和凈利潤同比增長均超過30%，業(yè)績再創(chuàng)新高。佐力藥業(yè)表示，公司基于烏靈膠囊、百令片、靈澤片三個核心產(chǎn)品是國家基本藥物目錄產(chǎn)品的優(yōu)勢，持續(xù)加強市場拓展，烏靈系列營業(yè)收入同比增長17.14%，其中，烏靈膠囊的銷售數(shù)量和銷售金額較上年同期分別增長22.62%和15.96% ，靈澤片的銷售數(shù)量和銷售金額較上年同期分別增長23.17%和22.64%；百令片的銷售數(shù)量增長15.25%，但由于集采價格的下降，收入減少7.23%；中藥飲片系列營業(yè)收入同比增長45.82%；中藥配方顆粒主要由于受國標(biāo)省標(biāo)備案增加等原因，營業(yè)收入同比增長145.34%。子公司佐力醫(yī)藥實現(xiàn)新增營業(yè)收入1.58億元。此外，由于銷售增長的規(guī)模效應(yīng)影響，公司期間費用率也有所下降，公司效益提升。同日，公司發(fā)布2025年第一季度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計凈利潤1.78億～1.89億元，同比增幅24.99%～32.71%。當(dāng)日收盤，公司股價漲幅近5%。 業(yè)績雙漲的醫(yī)藥企業(yè) 注：年報/業(yè)績快報 從增幅來看，超過50家翻倍，華北制藥、河化股份、微電生理位居前三，江蘇吳中、金花股份、ST百靈等扭虧為盈。值得注意的是，百利天恒、微電生理、神州細(xì)胞3家有望實現(xiàn)摘“U”的科創(chuàng)板藥企均已披露業(yè)績快報。 3月10日，百利天恒發(fā)布公告，公司擬定增募資不超39億元，將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目。百利天恒表示，公司通過本次募投項目的實施，將加快創(chuàng)新藥物的研發(fā)進程，拓展自身在研產(chǎn)品布局的深度和廣度，為實現(xiàn)更多產(chǎn)品的商業(yè)化奠定堅實基礎(chǔ)。同日，公司還發(fā)布未來三年（2025年-2027年）股東分紅回報規(guī)劃，明確從現(xiàn)實與長遠(yuǎn)兩個方面綜合考慮股東利益，建立對投資者科學(xué)、持續(xù)、穩(wěn)定的股東回報規(guī)劃和機制，保持股東回報規(guī)劃的持續(xù)性和穩(wěn)定性。 凈利潤增幅超100%的醫(yī)藥企業(yè) 注：標(biāo)紅為業(yè)績快報 超100家虧損！百濟神州減虧，這家下修虧損最高達(dá)1億 據(jù)統(tǒng)計，有超過100家醫(yī)藥企業(yè)虧損，1億元及以上占7成，其中，百濟神州雖然虧損最多，近50億元，但同比減虧超過25%；創(chuàng)新醫(yī)療發(fā)布2024年度業(yè)績預(yù)告修正公告，虧損最高達(dá)1億元。 百濟神州表示，公司營業(yè)收入增加56.2%，主要得益于澤布替尼膠囊（商品名：百悅澤）以及安進授權(quán)產(chǎn)品和替雷利珠單抗（商品名：百澤安）的銷售增長。凈利潤較上年同期相比虧損減少，主要是產(chǎn)品收入大幅增長和費用管理推動經(jīng)營效率的提升。同日，百濟神州披露2025年度經(jīng)營業(yè)績預(yù)測，預(yù)計營業(yè)收入352億~381億元，收入強勁增長的預(yù)期主要受益于百悅澤在美國的領(lǐng)先地位以及在歐洲和全球其他重要市場的持續(xù)擴張；同時基于公司產(chǎn)品組合和生產(chǎn)效率的提高，預(yù)計毛利率將處于80%-90%的中位區(qū)間。 在此之前，創(chuàng)新醫(yī)療發(fā)布2024年度業(yè)績預(yù)告修正公告，虧損1億～8500萬元，同比下降191.65%～147.9%，修正前虧損6500萬～5000萬元，同比下降89.57%～45.82%。創(chuàng)新醫(yī)療表示，業(yè)績修正原因是公司子公司建華醫(yī)院近日收到《民事判決書》，建華醫(yī)院需承擔(dān)還款責(zé)任約3500萬元，因此公司須對2024年度業(yè)績預(yù)告情況作出修正。 2024年部分業(yè)績報喜的醫(yī)藥企業(yè) 注：標(biāo)紅為年報/業(yè)績快報 資料來源：東方財富網(wǎng)、公司公告等

03-20

2025

第十一批集采16個品種備戰(zhàn)！45億大品種遭“哄搶”，1400億市場倍特、石藥發(fā)力 精彩內(nèi)容 第十一批集采在即，全身用抗感染藥為國采主力軍。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024H1中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化藥全身用抗感染藥物銷售額超過630億元，同比下滑17.45%。品牌TOP10中，輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)、東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒、西南藥業(yè)的注射用頭孢唑肟鈉位列前三。全身用抗感染藥已有84個品種納入國采，16個品種備戰(zhàn)第十一批集采，倍特、齊魯、正大天晴等企業(yè)多個品種在列。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端化藥全身用抗感染藥物銷售額接近1400億元，同比增長3.27%；2024H1其銷售額超過630億元，同比下滑17.45%。 中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化藥全身用抗感染藥物銷售情況（單位：萬元） 來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局 從治療類別上看，全身用抗感染藥物涉及4個治療亞類，其中全身用抗細(xì)菌藥銷售額遙遙領(lǐng)先，占據(jù)的市場份額高達(dá)79.34%；全身用抗病毒藥位列第二，市場份額接近13%；全身用抗真菌藥、抗分枝桿菌藥分別位列第三、第四。 目前全身用抗感染藥物臨床劑型包括注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、溶液劑、吸入劑等。其中，注射劑銷售額領(lǐng)跑，占據(jù)的市場份額超過71%；片劑銷售額排名第二，占比超過15%。 化藥全身用抗感染藥物銷售額TOP10品牌中，輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)位列第一，2024H1銷售額超過26億元；東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒位列第二，銷售額接近13億元；西南藥業(yè)的注射用頭孢唑肟鈉、海南海靈化學(xué)制藥的注射用拉氧頭孢鈉、Vancocin的注射用鹽酸萬古霉素分別位列第三、第四、第五，銷售額均超過8億元。 2024H1中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化藥全身用抗感染藥物銷售額TOP10品牌 來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局 84個品種已集采！85億大品種隕落，這個注射劑暴漲 在國家已開展的九批十輪化藥集采中，全身用抗感染藥物分別有3個、9個、8個、6個、11個、14個、17個、6個、10個品種被納入其中，合計84個品種（以通用名計，不含落標(biāo)品種），是納入國采品種數(shù)最多的治療大類。 84個品種中，全身用抗細(xì)菌藥是主力軍，累計61個品種被納入集采；全身用抗病毒藥有11個品種，全身用抗真菌藥有8個品種，抗分枝桿菌藥有4個品種。從劑型上看，注射劑有42個、口服常釋劑型有34個。 全身用抗感染藥物國家集采品種 多個品種集采后銷售額持續(xù)下滑。頭孢呋辛酯口服常釋劑型、替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型、恩替卡韋口服常釋劑型是第一批集采品種，于2019年3月執(zhí)行集采結(jié)果。這三個品種集采后市場不斷萎縮，且下跌趨勢仍在延續(xù)。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，頭孢呋辛酯口服常釋劑型在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額從2018年的超過20億元下滑至2022年的不足8億元，2023年銷售額有所回升，但2024H1再現(xiàn)下滑；替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型2019年銷售額接近16億元，經(jīng)過一番調(diào)整后2023年銷售額已不足5億元；恩替卡韋口服常釋劑型從2018年的接近85億元下滑至2023年的超過14億元。 中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端左氧氟沙星氯化鈉注射液銷售情況（單位：萬元） 來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局 左氧氟沙星氯化鈉注射液是第五批集采中標(biāo)品種，于2021年10月執(zhí)行集采結(jié)果。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，左氧氟沙星氯化鈉注射液2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過5億元，同比下滑16.72%，2021-2023年分別增長40.50%、78.75%、41.35%，2023年銷售額已接近20億元。 16個品種備戰(zhàn)國采，45億大品種承壓 2025年1月17日，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，其中提到將在2025年上半年開展第十一批藥品集采。據(jù)網(wǎng)傳消息，近日某會議上提到國采第十一批，快要到準(zhǔn)備產(chǎn)品遴選階段。 除了已納入國家集采的品種，目前全身用抗感染藥物還有16個品種已滿足集采門檻，符合申報資格企業(yè)數(shù)達(dá)7家及以上，有機會被納入接下來的第十一批集采。 暫未納入國采且符合7家及以上的全身用抗感染藥物 16個通用名藥品2023年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額合計超過176億元。其中，6個藥品銷售額超過10億元，頭孢唑肟注射劑銷售額接近45億元，亞胺培南西司他丁注射劑銷售額超過30億元，奧司他韋顆粒劑銷售額接近30億元，萬古霉素注射劑、苯唑西林注射劑銷售額均超過20億元。 從競爭格局上看，頭孢唑肟注射劑符合條件企業(yè)多達(dá)30家，競爭日趨激烈；頭孢他啶阿維巴坦注射劑符合條件企業(yè)有14家，特地唑胺口服常釋劑型、拉米夫定口服常釋劑型、林可霉素注射劑符合條件企業(yè)均為11家；11個品種競爭企業(yè)低于10家，厄他培南及萬古霉素注射劑、恩曲他濱丙酚替諾福韋口服常釋劑型符合條件企業(yè)均為7家。 從過評企業(yè)上看，5家企業(yè)各有4個過評品種在列，具體為倍特藥業(yè)、石藥集團、上海迪賽諾、正大制藥、復(fù)星醫(yī)藥；科倫藥業(yè)、四川制藥、瑞陽制藥、華北制藥等4家企業(yè)各有3個過評品種在列。 資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫 注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。

03-20

2025

朗天藥業(yè)：智能車間做好藥 ——探尋民營企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展之路⑤ 自2004年成立以來，朗天藥業(yè)（湖北）有限公司（以下簡稱“朗天藥業(yè)”）已經(jīng)走過了整整20個春秋。20歲正青春，風(fēng)華正茂的朗天藥業(yè)，通過中西藥并重發(fā)展、堅持智能化改造、打造綠色工廠等一系列踏石留印的行動，成長為黃石市醫(yī)藥制劑行業(yè)規(guī)模最大、標(biāo)準(zhǔn)要求最高的注射劑和滴丸生產(chǎn)企業(yè)，躋身湖北省專精特新“小巨人”企業(yè)。 中西藥并重發(fā)展 朗天藥業(yè)一直以化學(xué)藥物制劑（西藥）的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為主，主要包括心腦血管類藥物、呼吸系統(tǒng)類藥物、消化系統(tǒng)類藥物等。 成立20年來，朗天藥業(yè)在化學(xué)藥物制劑生產(chǎn)領(lǐng)域積累了寶貴經(jīng)驗，從最初的5個制劑生產(chǎn)批文增加至現(xiàn)在的21個，8個產(chǎn)品通過一致性評價，部分產(chǎn)品如奧拉西坦注射液還獲得省級科技進步獎。 在保持化學(xué)藥物制劑生產(chǎn)優(yōu)勢的同時，朗天藥業(yè)積極拓展中藥領(lǐng)域，實現(xiàn)從單一的化學(xué)藥物制劑生產(chǎn)到中西藥并重發(fā)展的良好局面，持續(xù)提升朗天藥業(yè)的綜合競爭力和市場適應(yīng)能力。 朗天藥業(yè)自主研發(fā)的血塞通滴丸制劑，納入國家中藥集中帶量采購，已進入全國3000多家等級醫(yī)院、上萬家基層醫(yī)療機構(gòu)，2023年銷量突破1000萬盒。 近日，公司投資6000萬元新建的中藥丸劑自動化生產(chǎn)線項目已基本完工，該生產(chǎn)線主要生產(chǎn)國內(nèi)獨家品種，由58味中藥組成的經(jīng)典名方“回生再造丸”，為帕金森綜合征、中風(fēng)、偏癱等患者帶來福音，投產(chǎn)后預(yù)計可新增產(chǎn)值1.5億元。 堅持智能化改造 成立伊始，朗天藥業(yè)僅建有兩條半自動化化學(xué)藥物制劑生產(chǎn)線，從前端配液到后端包裝，大多數(shù)工作需要人工操作才能完成。 2023年5月，為適應(yīng)技術(shù)發(fā)展需要，朗天藥業(yè)投資3億元新建了國內(nèi)最先進的智能化生產(chǎn)車間，實現(xiàn)新增產(chǎn)能小容量注射劑3億支、凍干粉針劑1億支、吸入制劑1億支。 智能化改造不僅大幅度提高產(chǎn)能，還打通了各個生產(chǎn)線之間的壁壘。 其中，小容量注射劑生產(chǎn)線實現(xiàn)互聯(lián)互通，建成配液系統(tǒng)、灌封系統(tǒng)、洗瓶、滅菌隧道系統(tǒng)灌封聯(lián)動線；國內(nèi)最先進的凍干粉針注射劑生產(chǎn)線、霧化吸入溶液（塑料安瓿瓶BFS）生產(chǎn)線采用智能操作系統(tǒng)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程管理；空調(diào)、制水等系統(tǒng)采用EMSBMS自控系統(tǒng)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動化管理，配套現(xiàn)代化生產(chǎn)及檢測設(shè)備1000余臺（套）。 使用國內(nèi)最先進的色譜儀，分析速度快，樣品用量少，所有進樣口和檢測器均采用電子氣路控制，質(zhì)量管控實現(xiàn)智能在線檢測，提高實驗效率和準(zhǔn)確性。 采用智能化倉庫管理軟件ERP模塊，將工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)平臺和物聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)采集智能終端設(shè)備有機結(jié)合，實時監(jiān)測倉庫環(huán)境，提高監(jiān)控精確度。 通過智能化改造，朗天藥業(yè)生產(chǎn)實現(xiàn)“生產(chǎn)無菌化、操作自動化、記錄數(shù)字化、工藝協(xié)同化”，大大減少人工成本，不斷擴大產(chǎn)能，促進產(chǎn)品結(jié)構(gòu)更加合理化，有效延伸產(chǎn)業(yè)鏈。 走綠色發(fā)展之路 按照朗天藥業(yè)的可持續(xù)發(fā)展規(guī)劃，該企業(yè)將繼續(xù)加大在節(jié)能減排和綠色發(fā)展方面的投入力度，不斷提高資源利用效率和產(chǎn)品競爭力，打造綠色工廠，走綠色發(fā)展之路。 如今的朗天藥業(yè)，產(chǎn)品豐富了，產(chǎn)能提高了，節(jié)能減排效果也越來越好。 7條生產(chǎn)線智能化程度高達(dá)80%，整體能耗降低20%。以前，15萬支注射劑產(chǎn)品完成燈檢、包裝需要20人工作2天，而現(xiàn)在僅需8人工作1天。而通過驗證改進凍干工藝，將注射用奧美拉唑鈉的凍干時間從24小時縮短到18小時，大幅減少了電能消耗。 通過持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝達(dá)到降本增效，引入智能化自動排空及展液滿裝技術(shù)，實現(xiàn)藥液殘留的最少化，每批直接減少藥液浪費約1.5L，大大降低原料損耗。 在運用產(chǎn)品制備技術(shù)后，朗天藥業(yè)采用塑料安瓿替代小容量注射劑原有的玻璃安瓿包裝，在很大程度上避免產(chǎn)品外包裝破損，進而保證用藥安全，整個生產(chǎn)過程藥液和外界沒有任何接觸，可有效減少生產(chǎn)環(huán)節(jié)污染，保障用藥安全。

12-19

2024

基藥目錄調(diào)整向創(chuàng)新藥傾斜 近日，基藥目錄調(diào)整傳來新消息。國家衛(wèi)健委對關(guān)于1類新藥優(yōu)先納入基藥目錄、納入更多抗腫瘤藥物、提高中成藥使用比例等議案、提案進行了回復(fù)，提到將按照遴選程序納入更多符合臨床需求的創(chuàng)新藥、中成藥。 優(yōu)化結(jié)構(gòu)中西藥并重 基藥目錄調(diào)整是今年醫(yī)改的重點工作之一。《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù)》提出，將推動國家基本藥物目錄與國家醫(yī)保藥品目錄、藥品集采、仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價協(xié)同銜接，適時優(yōu)化調(diào)整國家基本藥物目錄。 據(jù)了解，在前期調(diào)研和專家研討的基礎(chǔ)上，已形成《國家基本藥物目錄管理辦法(修訂稿)》,在原有基礎(chǔ)上，完善國家動態(tài)遴選調(diào)整機制，優(yōu)化國家基本藥物調(diào)入、調(diào)出的評價標(biāo)準(zhǔn)等，為科學(xué)調(diào)整目錄奠定了較好的基礎(chǔ)。 近日，國家衛(wèi)健委回復(fù)多個有關(guān)基藥目錄調(diào)整的議案、提案，明確了基藥目錄遴選原則。在回復(fù)《關(guān)于建立價格保護機制，完善全鏈條支持本土1類新藥的提案》中，提及“下一步工作目標(biāo)和計劃”時稱：“逐步合理調(diào) 整基本藥物目錄品種結(jié)構(gòu)和數(shù)量，按照遴選程序?qū)⒏喾吓R床需求的創(chuàng)新藥納入目錄管理，滿足人民群眾基本用藥需求。”另對關(guān)于加快調(diào)整基本藥物目錄優(yōu)化中成藥醫(yī)院準(zhǔn)入和臨床使用的建議提到，將繼續(xù)堅持中西醫(yī)并重、中西藥并用，按照遞選程序?qū)⒏喾吓R床需求的中成藥納入目錄管理。 此外，對關(guān)于基本藥物目錄考慮納入本土生產(chǎn)抗腫瘤藥物的建議，表示將根據(jù)防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備”的原則，根據(jù)我國疾病譜和用藥特點充分考慮現(xiàn)階段基本國情和保障能力，以診療規(guī)范、臨床用藥指南為依據(jù)，遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種。下一 步，在依法依規(guī)調(diào)整國家基本藥物目錄時，充分考慮抗腫瘤藥品臨床特點，合理調(diào)整藥品品種和劑型，優(yōu)化結(jié)構(gòu)，完善配套政策，更好滿足臨床用藥需求。 對此，有企業(yè)負(fù)責(zé)人表示：“創(chuàng)新藥、中藥、兒童藥都是基藥目錄調(diào)整的重要方向。尤其是這幾年，創(chuàng)新藥數(shù)量井噴，大量進入醫(yī)保目錄。而且中西藥并重，中成藥相比西藥數(shù)量偏少，可能會向其傾斜。《中國兒童發(fā) 展綱要(2021-2030年)》也指出，要探索制定國家兒童基本藥物目錄，《國家基本藥物目錄管理辦法(修訂 草案)》提出將單列兒童用藥，所以基藥目錄大概率會單獨列出兒藥目錄。” 加強內(nèi)功強化產(chǎn)品力 業(yè)界對今年基藥目錄調(diào)整充滿期待。在北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文看來：“基本藥物制度是 國家藥物政策的核心，制度本身就是解決健康面前人人平等這項重要命題，基本藥物可及性也需要進一步提高。通過健全藥品價格監(jiān)測、開展國家藥品集采、加強仿制藥生產(chǎn)、基藥全額保障等方法，促進藥品價格降低，提高基本藥物可負(fù)擔(dān)性。希望未來不斷擴展特殊領(lǐng)域和類型藥品的可獲得性、可及性，并在公平、公正、 結(jié)合科學(xué)發(fā)展的前提下推進。” 迎接基藥目錄調(diào)整，前述企業(yè)負(fù)責(zé)人建議相關(guān)企業(yè)大力開展產(chǎn)品上市后再評價，爭取進入專家共識、臨床用藥指南、臨床路徑等，提升產(chǎn)品學(xué)術(shù)力和科技力。也有企業(yè)提到，已結(jié)合基藥目錄遴選范圍及入選條件，加大對臨床療效好的優(yōu)勢品種進行二次開發(fā)，通過提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、增加適應(yīng)癥等措施，推出新規(guī)格且質(zhì)量更穩(wěn)定、療效更好的藥品。 很多企業(yè)也在積極開展基藥臨床綜合評價。武漢大學(xué)醫(yī)院管理研究所副所長林麗開曾表示：“現(xiàn)在逐漸形成了以基藥為重點的臨床綜合評價體系，對存量進行精細(xì)化管理、對增量進行創(chuàng)新發(fā)展。為了降低進院難度，企業(yè)有動力將產(chǎn)品納入基藥目錄，但基藥的臨床價值還沒有得到普遍認(rèn)可。比如基藥是不是比醫(yī)保目錄的其他藥 物更有效、更安全，或者同等有效、安全、更經(jīng)濟，還有待于后續(xù)基藥目錄調(diào)整進行更多思考。”

11-27

2024